GMP(Good Manufacturing Practice for Milk Products, Good Manufacturing Practice for Dairy Products)는 Dairy Production Quality Management Practice의 약자로 유제품 생산에 대한 선진적이고 과학적인 관리 방법입니다. GMP 장에는 깨끗한 파이프의 재료와 설계에 대한 요구 사항이 제시되어 있습니다. 즉, "유제품과 직접 접촉하는 장비는 음식 찌꺼기, 먼지 및 유기물의 축적을 줄이기 위해 매끄럽고 찌그러짐이나 균열이 없어야 합니다." , “모든 생산장비는 세척과 소독이 용이하고 점검이 용이하도록 설계, 제작되어야 합니다.” 클린 파이프라인은 독립적인 시스템과 강력한 전문성이라는 특징을 가지고 있습니다. 따라서 이 기사에서는 깨끗한 파이프라인 재료 선택, 유제품과 접촉하기 위한 표면 요구 사항, 파이프라인 시스템 용접 요구 사항, 자체 배수 설계 등에 대해 자세히 설명하여 낙농 기업 및 건설 개선을 목표로 합니다. 깨끗한 파이프라인의 중요성에 대한 단위의 이해 설치 및 치료.
GMP는 청정 파이프라인의 재료와 설계에 대해 엄격한 요구 사항을 제시하지만 중장비 및 경량 파이프라인 현상은 중국 낙농 산업에서 여전히 흔합니다. 유제품 생산 공정의 중요한 부분인 청정 파이프라인 시스템은 여전히 거의 주목을 받지 못하고 있습니다. 유제품 품질 개선을 제한하는 약한 고리는 여전히 충분하지 않습니다. 외국 낙농업계의 관련 기준과 비교하면 아직 개선의 여지가 많습니다. 현재 해외 유제품 산업에서는 미국의 3-A 위생 표준과 유럽 위생 공학 설계 기구 표준(EHEDG)이 널리 사용되고 있습니다. 동시에 제약 표준을 충족하는 유제품 공장 설계를 주장하는 미국 Wyeth Group 산하 유제품 공장에서는 유제품 공장 장비 및 파이프라인의 설계 및 설치를 위한 지침 사양으로 ASME BPE 표준을 채택했습니다. 아래에 소개하겠습니다.
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미국 3-A 건강 표준
미국 3-A 표준은 미국 3-A 건강 표준 회사(American 3-A Health Standards Company)가 시작한 인정받고 중요한 국제 건강 표준입니다. American 3A Sanitary Standards Corporation은 주로 식품 안전과 공공 안전을 증진하는 식품 생산 장비, 음료 생산 장비, 유제품 장비 및 제약 산업 장비의 위생 설계를 촉진하는 데 전념하는 비영리 협력 조직입니다.
3-A 위생 표준 회사는 미국 유제품 생산자 협회(ADPI), 국제 식품 산업 공급자 연맹(IAFIS) 및 국제 식품 위생 보호 연맹(IAFP) 등 미국 내 5개 조직이 공동으로 조직했습니다. , 국제 유제품 연맹(IDFA) 및 3-A 위생 표준 표시 위원회. 3A의 리더십에는 미국 식품의약국(FDA), 미국 농무부(USDA) 및 3-A 운영 위원회가 포함됩니다.
미국 3-A 위생 표준에는 위생 파이프 피팅에 대한 63-03 표준과 같이 깨끗한 파이프라인 시스템에 대한 매우 엄격한 규정이 있습니다.
(1) 섹션 C1.1, 유제품과 접촉하는 파이프 피팅은 AISI300 시리즈 스테인레스 스틸로 만들어져야 하며, 이는 부식 방지, 무독성이며 물질이 유제품으로 이동하지 않습니다.
(2) 섹션 D1.1, 유제품과 접촉하는 스테인레스 스틸 파이프 피팅의 표면 거칠기 Ra 값은 0.8um을 초과해서는 안 되며, 사각지대, 구멍, 틈 등을 피해야 합니다.
(3) D2.1항, 유제품과 접촉하는 스테인리스강 용접 표면은 이음매 없이 용접되어야 하며, 용접 표면의 거칠기 Ra 값은 0.8um보다 커서는 안 됩니다.
(4) 섹션 D4.1, 파이프 피팅 및 유제품 접촉 표면은 적절하게 설치된 경우 자체 배수되어야 합니다.
02
식품 기계에 대한 EHEDG 위생 설계 표준
유럽 위생 공학 및 설계 그룹 유럽 위생 공학 설계 그룹(EHEDG). 1989년에 설립된 EHEDG는 장비 제조업체, 식품 산업 회사 및 공공 보건 기관의 연합입니다. 주요 목표는 식품 및 포장 산업에 대한 높은 청결 기준을 설정하는 것입니다.
EHEDG는 위생적인 설계를 갖추고 미생물 오염을 방지하기 위해 세척이 용이한 식품 가공 장비를 대상으로 합니다. 따라서 장비는 세척이 용이하고 제품이 오염되지 않도록 보호해야 합니다.
EHEDG의 "위생 장비 설계 지침 2004 제2판"에는 배관 시스템이 다음과 같이 설명되어 있습니다.
(1) 섹션 4.1에서는 일반적으로 내식성이 우수한 스테인레스강을 사용해야 합니다.
(2) 4.3항 제품의 pH값이 6.5~8 사이이고, 염화물 농도가 50ppm을 초과하지 않고, 온도가 25°C를 초과하지 않는 경우, 용접이 용이한 AISI304 스테인리스강 또는 AISI304L 저탄소강 일반적으로 선택됩니다. 염화물 농도가 100ppm을 초과하고 작동 온도가 50℃보다 높은 경우, 염화물 이온으로 인한 공식 및 틈새 부식을 방지하기 위해 내식성이 더 강한 재료를 사용해야 합니다. 이를 통해 AISI316 스테인레스 스틸과 같은 염소 잔류물을 방지하고 낮은 탄소강. AISI316L은 용접 성능이 뛰어나 배관 시스템에 적합합니다.
(3) 6.4항의 배관 시스템 내부 표면은 자체 배수가 가능하고 청소가 쉬워야 합니다. 수평면을 피하고, 경사각은 잔류물이 쌓이지 않도록 설계해야 합니다.
(4) 6.6항의 제품 접촉면에서 용접 이음매는 이음새가 없고 평평하고 매끄러워야 합니다. 용접 공정 중에는 고온으로 인한 금속 산화를 방지하기 위해 접합부 내부와 외부에 불활성 가스 보호 장치를 사용해야 합니다. 배관 시스템의 경우, 시공 조건(공간 크기, 작업 환경 등)이 허용되면 용접 매개변수 및 용접 비드 품질을 안정적으로 제어할 수 있는 자동 오비탈 용접을 최대한 사용하는 것이 좋습니다.
03
미국 ASME BPE 표준
ASME BPE(미국 기계공학회, 바이오 프로세싱 장비)는 바이오프로세싱 장비와 파이프라인 및 보조 구성 요소의 설계, 재료, 제조, 검사 및 테스트를 규제하기 위해 미국 기계공학회에서 개발한 표준입니다.
이 표준은 바이오의약품 산업의 제품에 사용되는 생산 장비에 대한 통일된 표준과 허용 가능한 품질 수준을 달성하기 위해 1997년에 처음 발표되었습니다. ASME BPE는 국제 표준으로서 우리나라의 GMP 및 미국 FDA의 관련 법률 및 규정을 완벽하게 준수합니다. 이는 FDA가 생산을 보장하기 위해 사용하는 중요한 사양입니다. 이는 재료 및 장비 제조업체, 공급업체, 엔지니어링 회사 및 장비 사용자에게 중요한 표준입니다. 공동으로 후원되고 정기적으로 개발 및 개정되는 비필수 표준입니다.
3-A, EHEDG, ASME BPE 건강 인증 표준 마크
매우 깨끗한 제품의 생산을 보장하고 제품 오염 위험을 줄이기 위해 ASME BPE 표준에는 자동 용접 기술에 대한 구체적인 설명이 있습니다. 예를 들어 2016 버전에는 다음 조항이 있습니다.
(1) SD-4.3.1(b) 스테인레스강관을 사용할 경우 일반적으로 304L 또는 316L 재질을 선택한다. 자동 궤도 용접은 파이프 연결에 선호되는 방법입니다. 클린룸에서 파이프 부품은 304L 또는 316L 재질로 만들어집니다. 설치 전에 배관 연결 방법, 검사 수준 및 허용 기준에 대해 소유자, 건설업체 및 제조업체가 합의해야 합니다.
(2) MJ-3.4 파이프라인 용접공사는 크기나 공간이 허락하지 않는 한 궤도자동용접을 사용해야 한다. 이 경우 손 용접을 할 수 있지만 소유자 또는 계약자의 동의가 있어야만 가능합니다.
(3) MJ-9.6.3.2 자동 용접 후 내부 용접 비드의 최소 20% 이상을 내시경으로 무작위로 검사해야 한다. 용접 검사 중에 부적격 용접 비드가 나타나면 허용될 때까지 사양 요구 사항에 따라 추가 검사를 수행해야 합니다.
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국제 낙농산업 표준 적용
3-A 위생 표준은 1920년대에 탄생했으며 낙농 산업 장비의 위생 설계를 표준화하는 데 사용되는 국제 표준입니다. 개발 이후 북미 지역의 거의 모든 유제품 회사, 엔지니어링 회사, 장비 제조업체 및 에이전트가 이를 사용했습니다. 이는 세계의 다른 지역에서도 일반적으로 받아들여집니다. 기업은 파이프, 파이프 피팅, 밸브, 펌프 및 기타 위생 장비에 대해 3-A 인증을 신청할 수 있습니다. 3-A는 평가자를 배치하여 현장 제품 테스트 및 기업 평가를 수행하고 검토를 통과한 후 3A 건강 인증서를 발급합니다.
유럽 EHEDG 건강 표준은 미국 3-A 표준보다 늦게 시작되었지만 빠르게 발전했습니다. 인증 프로세스는 미국 3-A 표준보다 더 엄격합니다. 신청 회사는 테스트를 위해 인증 장비를 유럽의 전문 테스트 연구소에 보내야 합니다. 예를 들어, 원심 펌프의 테스트에서 펌프의 자체 청소 능력이 연결된 직선 파이프라인의 자체 청소 능력 이상이라고 결론이 난 경우에만 EHEDG 인증 마크를 얻을 수 있습니다. 특정 기간.
ASME BPE 표준은 1997년 제정된 이래 거의 20년의 역사를 가지고 있습니다. 거의 모든 대형 바이오의약품 산업과 엔지니어링 회사, 장비 제조업체 및 대리점에서 사용됩니다. 유제품 산업에서 Fortune 500대 기업인 Wyeth의 유제품 공장은 유제품 공장 장비 및 파이프라인의 설계 및 설치를 위한 지침 사양으로 ASME BPE 표준을 채택했습니다. 그들은 제약 공장의 생산 관리 개념을 계승하고 자동 용접 기술을 채택하여 고급 유제품 가공 생산 라인을 구축했습니다.
자동 용접 기술로 유제품 품질 향상
오늘날 식품 안전에 대한 국가적 관심이 높아지면서 유제품의 안전이 최우선 과제가 되었습니다. 유제품 공장 장비 공급업체로서 유제품의 품질을 보장하는 데 도움이 되는 고품질 자재와 장비를 제공하는 것은 책임이자 의무입니다.
자동 용접 기술은 인적 요소의 영향을 받지 않고 용접의 일관성을 보장할 수 있으며 텅스텐 로드 거리, 전류 및 회전 속도와 같은 용접 공정 매개변수가 안정적입니다. 프로그래밍 가능한 매개변수와 용접 매개변수의 자동 기록은 표준 요구사항을 충족하기 쉽고 용접 생산 효율성이 높습니다. 그림 3에 표시된 것처럼 자동 용접 후 파이프라인 렌더링입니다.
수익성은 모든 낙농 공장 기업가가 고려해야 할 요소 중 하나입니다. 비용 분석을 통해 자동 용접 기술을 사용하려면 건설 회사에서 자동 용접 기계를 갖추기만 하면 되지만 낙농 회사의 전체 비용은 크게 절감됩니다.
1. 파이프라인 용접에 대한 인건비 절감;
2. 용접 비드는 균일하고 깔끔하며 데드 코너를 형성하기가 쉽지 않기 때문에 일일 파이프라인 CIP 청소 비용이 절감됩니다.
3. 파이프라인 시스템의 용접 안전 위험이 크게 줄어들고 기업의 낙농 안전 위험 비용이 크게 절감됩니다.
4. 파이프라인 시스템의 용접 품질은 신뢰할 수 있고 유제품의 품질이 보장되며 제품 테스트 및 파이프라인 테스트 비용이 절감됩니다.
게시 시간: 2023년 12월 19일